1. <s id="s8ioh"></s>
          1. <u id="s8ioh"></u>
            • 首頁>
            • 新聞>
            • mRNA新冠疫苗脂質納米顆粒(LNPs)是怎么組裝的?

            mRNA新冠疫苗脂質納米顆粒(LNPs)是怎么組裝的?

            關鍵詞:
            時間:2021-06-01 16:38:52

            基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發,脂質納米顆粒(LNPs)已經被證實是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分,模擬低密度脂蛋白 (LDLs),由內源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感,其設計目的是將其有效載荷釋放到細胞質中。這將是接種疫苗歷史上首次大規模使用核酸脂質納米顆粒。

            640.png


            目前上市的 mRNA 疫苗的結構大同小異(不同公司有不同的分子和配比結構):

            ①mRNA,疫苗中起作用的活性物質;

            ②陽離子脂質,與帶負電的 mRNA 結合,是關鍵的結構件;

            ③膽固醇,介導 LNP 內吞,穩定 LNP 結構;

            ④磷脂酰膽堿,輔助型脂質,可以在內吞時加快 mRNA 的釋放;

            ⑤聚乙二醇化磷脂,延長代謝時間,LNP 提高穩定性。

            641.png

            那么問題來了,結構這么復雜的 LNP,如何組裝?

            這可能是 mRNA 疫苗生產大的難點。

            如何控制 LNP 的組分、粒度、流量、形態等參數,還能確保質量,加快生產。

            文獻報道有多種組裝的方法,比如薄膜法、T型混合法等,但問題是這些方法通量低,難以用于大批量生產。


            為了解決以上難題,BioNTech/Pfizer 采用沖擊式射流混合法,利用 BlueShadow 80P 高壓泵,讓 API 和脂質體溶液形成兩股射流,在腔體中進行對沖,利用流體動力學讓 LNP 各個組分充分地混合,形成包裹mRNA的納米脂質體顆粒(LNPs)。

            642.png

            圖為:IJM 碰撞噴射混合器

            LNP 生產設備所需碰撞噴射混合器(IJM)是由德國實驗室儀器制造商 KNAUER 研發生產。IJM 經過設計和優化,滿足客戶性能要求及法規要求。并成功在潔凈間(C級)內進行了安裝及驗收。該系統預留了所有必須的接口,可用于集成到 PLC 系統中。通過中控平臺控制工藝步驟中所有單元的流量。所有單元安裝在不銹鋼框架內,以適應藥品生產中的 CIP清潔程序。


            該系統包括:

            ?KNAUER 碰撞噴射混合器(IJM)
            ? 脂質/乙醇混合物和 mRNA/緩沖液混合物的入口管路
            ? LNP 出口管路
            ? 清潔系統
            ? 框架(不銹鋼系統 1.4301)
            ? KNAUER 安裝和培訓等技術文檔、服務文件、GMP文件
            ? 滿足21 CFR part 11等法規文件的軟件系統
            ? FAT(工廠驗收測試)
            ? SAT(現場驗收測試)


            關于KNAUER

            KNAUER 是歐洲家生產液相色譜的企業,58 年來一直在開發用于科研、常規分析和生產的高科技實驗室儀器。不僅可以提供液相色譜(HPLC)系統解決方案,還可提供用于蛋白純化系統解決方案,以及用于微流體化學、高壓化學反應等應用的高加料泵、閥門及檢測器。

            關于綠綿科技
            北京綠綿科技有限公司(簡稱:綠綿科技)以體現客戶服務價值為宗旨,以專業精神和技能為廣大實驗室分析工作者提供樣品前處理、樣品制備及分析、實驗數據精確分析和管理的全面解決方案,致力于協助客戶提高分析檢測的效率和水平。主要代理產品聯系電話:010-82676061/2/3/4/5/6/7傳真:010-82676068 E-mail:info@lumtech.com.cn。

            天天综合天天添夜夜添狠狠添_无码av潮喷大喷水系列无码_欧美二区三区_中文字幕人妻无码乱精品

                1. <s id="s8ioh"></s>
                  1. <u id="s8ioh"></u>